Die Bedeutung von Biobanken für die klinische Entwicklung
作者： Marlene Thomas , Astrid Kiermaier , Michael Cannarile
DOI: 10.1007/S00103-015-2304-5
关键词:
摘要: Der Zugang zu Proben in Biobanken und die Probensammlung sind wesentliche Grundlage fur Biomarkeruntersuchungen klinischen Prufungen damit Identifizierung Entwicklung solcher Marker. Aus Sicht eines forschenden Pharmaunternehmens von Biomarkern begleitende Diagnostik eine Voraussetzung weitere Evolution der personalisierten Medizin – Schlussel effektivere effizientere Arzneimittelversorgung. Forschende Pharmaunternehmen konnen prinzipiell 4 Typen nutzen: Universitatskliniken, kommerziellen Anbietern, Studiengruppen firmeninterne Biobanken. Anwendungsgebiete, sich aus Nutzung im Kontext ergeben, Erhebung Pravalenzdaten, Evaluierung Biomarkerstabilitat verschiedenen Erkrankungslinien, technische Validierung Assays, ein optimierter Ablauf Prufung durch Fokussierung auf definierte, biomarkerstratifizierte Patientengruppen pharmakogenetische Untersuchungen. Herausforderungen stellen, neben Probenqualitat, -anzahl -menge, insbesondere Verfugbarkeit klinisch annotiertem Probenmaterial zum Gewebe passenden Blutproben dar. Wichtige Voraussetzungen translationale Untersuchungen zur Rahmen klinischer Studien akzeptable rechtliche regulatorische Rahmenbedingungen positive Bewertung Biomarkerdaten Politik Offentlichkeit. Auch fruhzeitig etablierte Forschungsallianzen zwischen universitaren Einrichtungen pharmazeutischer Industrie erforderlich, um Forschungsergebnisse neue Strategien Pravention Diagnose Erkrankungen Behandlung Patienten uberfuhren.
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