Ethische Implikationen methodischer Vorgaben

摘要: Forschungsinterventionen mussen vom Patienten als Forschungsteilnehmer eindeutig von den versorgungsbedingten Masnahmen getrennt werden konnen, um ein „therapeutisches Missverstandnis“ zu vermeiden, so etwa beim individuellen Heilversuch zwischen ausschlieslich individueller Behandlung und klar erkennbarer Forschungsintervention. Wissenschaftlich notwendige Methoden konnen belasten oder gar gefahrden, wie am Goldstandard des kontrollierten klinischen Versuchs beschrieben Spezialfall Placebo-kontrollierten konkret exemplifiziert wird. Nachdem das weitgehende Placeboverbot der Deklaration Helsinki 2001 aufgeweicht wurde, Forscher eine placebokontrollierte Studie bei vorhandener wirksamer Therapie sehr sorgfaltig unter Beachtung einer Fulle Kriterien planen. Auserklinische Studien meist nicht-interventionelle Untersuchungen aufgefasst, dass ihre ethischen Implikationen weniger gewichtet ubersehen werden. Dass dem nicht ist, wird Beispiel Anwendungsbeobachtungen Reihenuntersuchungen, an genetischen Screening-Untersuchungen epidemiologischen verdeutlicht. Nutzung Gesundheitsdaten ist in Deutschland gesetzlich geschutzt; sie unterliegen informationellen Selbstbestimmungsrecht damit Kontrolle Individuums. Dementsprechend bedarf auch jegliche fur Forschungszwecke Einwilligung betroffenen Individuen. Die Spannung „privacy“ „access“, d.h. einerseits Recht auf Vertraulichkeit Sicherheit dieser Daten andererseits grosen Bedarf zur gespeicherten konnte bisher noch optimal gelost