Ein Medikament entsteht — Forschung, Entwicklung und Registrierung

摘要: Nachdem wir die wissenschaftlichen und technischen Traditionen verfolgt haben, der modernen Arzneimittelforschung den Boden bereiteten, sollten an dieser Stelle kurz innehalten fragen: wie werden denn Arzneimittel heute gefunden? mussen zunachst einmal als Molekule synthetisiert oder «Wirkungen» entdeckt werden. Anschliesend ihre biologischen chemischen Eigenschaften genauer beschrieben Zu Charakterisierung gehort auch Erstellung erster Hypothesen uber moglichen klinischen Einsatz neu gefundenen Stoffe. Wir bezeichnen in diesen Bereich fallenden Tatigkeiten Forschung. Die dann folgende Entwicklung umfast Herstellung einer Substanz groseren Mengen, Verarbeitung zu Arzneimittelformen, zum Beispiel Tabletten Kapseln, anschliesende klinische Prufung sowie Ermittlung ihrer Vertraglichkeit. Wenn alle diese Einzelschritte bewaltigt zuverlassig dokumentiert sind, kann neue Arzneimittelbehorde zur Registrierung vorgelegt Im folgenden Kapitel sollen einzelnen Umrissen Dabei wollen uns Forschung zuwenden. Welche Uberlegungen Fragen, welche experimentellen Ansatze fuhren Entdeckung neuer Arzneimittel? Wie sieht aus, von Stoffe erwarten konnen?