Moderne Studiendesigns und Analysemethoden in der klinischen Forschung

摘要: Der medizinische Fortschritt wird in Zukunft zu einer veranderten Studienlandschaft fuhren. Es gilt, kleine Fallzahlen und knappe Ressourcen optimal nutzen. Klassische einstufige Designs klinischer Studien mit fest vorgegebener Fallzahl erlauben keine Zwischenauswertungen oder Modifikationen des Designs. Adaptive Verfahren hingegen ermoglichen Flexibilitat unter Wahrung der etablierten Gutekriterien. Neben Fallzahlanpassungen Auswahl von Subkollektiven sind auch weiter reichende Designmodifikationen moglich, um die Studie an Veranderungen im Studienumfeld anzupassen. So kann Erfolgsaussicht erhoht werden. Eine weitere Alternative Erganzung klassischen stellen Bayes-Verfahren dar, denen bestehendes Vorwissen effizienter als bisher klinische eingebracht werden kann. Dies fuhrt einem deutlichen Informationsgewinn. Daneben es insbesondere, Ergebnisse statistischen Auswertung transparent darzustellen. Zur Losung neuer Herausforderungen bieten sich wegen ihrer grosen Effizienz moderne wie adaptive Bayes-Designs an. Beide Ansatze konnen miteinander verknupft