Estudio de farmacovigilancia de una inmunoglobulina endovenosa regional

摘要: Resumen Introduccion Las preparaciones de inmunoglobulina endovenosa (IGEV) son utilizadas como terapia efectiva en diversos procesos: inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades autoinmunes e inflamatorias sistemicas, infecciosas alergicas, entre otras. Este medicamento origen biologico, debe cumplir con tres premisas relevantes: tolerancia clinica, eficacia terapeutica seguridad viral Objetivos El objetivo este trabajo fue evaluar la terapeutica, clinica una regional, elaborada por el Laboratorio Hemoderivados Universidad Nacional Cordoba, Argentina (Inmunoglobulina G Endovenosa UNC), a partir plasma proveniente donantes sanos, voluntarios, no remunerados, Argentina, Chile Uruguay Pacientes metodos Se evaluaron estadisticamente los Registros Farmacovigilancia 448 infusiones administradas 111 pacientes diferentes enfermedades. La se evaluo mediante aparicion reacciones adversas, valoro considerando parametros especificos cada enfermedad analisis marcadores serologicos hepatitis B, C inmunodeficiencia humana, pre post infusion Resultados informaron adversas 4,6 % las administradas, cuales 3,1% fueron leves, 1,3 moderadas 0,2 graves. del registro todas donde utilizo. Con respecto producto, notificaron seroconversiones ninguno registros evaluados Conclusiones Los resultados obtenidos permiten concluir que Inmunoglobulina UNC es muy bien tolerada, clinicamente viralmente segura