Eine Methode unter Verwendung von menschlichem Vollblut zum Ersatz des Pyrogentests am Kaninchen

摘要: Zusammenfassung Kurzlich wurde von uns ein neuer Pyrogentest vorgeschlagen (Hartung T. und Wendel A., 1995), der darauf beruht, das Zusatz fiebererzeugenden Substanzen (Pyrogenen) zu menschlichem Blut hochsensitiv zur Freisetzung derjenigen Botenstoffe fuhrt, die im Organismus Fieberreaktion auslosen. Damit macht sich Verfahren primare des Menschen zunutze. Die fur verantwortlichen Immunzellen liegen in ihrer naturlichen Umgebung vor, wodurch Praparationsartefakte weitgehend ausgeschlossen sind. Die Testentwicklung ist weitesten abgeschlossen. Das Paul-Ehrlich-Institut, D-Langen, plant, Rahmen Evaluierung Pravalidierung, diesen Test Chargenprufung Blutprodukten ubernehmen parallel dem Hause durchgefuhrten Kaninchen-Pyrogentest einzusetzen. Daran kann Ringversuch Validierung Methode anschliesen, mit Ziel Anerkennung als Ersatzmethode den Kaninchen-Pyrogentest.