Klinische Studien in der Ära der molekular stratifizierten Therapie

摘要: Das Lungenkarzinom ist mit der Identifikation von molekularen Alterationen und ihrer effektiven therapeutischen Beeinflussung zum Paradigma einer Erkrankung geworden. Konkret sind derzeit 3 molekulare Targets, EGFR, ALK ROS, identifiziert worden. Ihre Inhibition durch Tyrosinkinaseinhibitoren weist gegenuber Standardchemotherapie einen Vorteil im Hinblick auf progressionsfreies Uberleben (PFS), Gesamtresponserate (ORR), Lebensqualitat (QoL) patientenberichtete Ergebnisse (PRO) auf; das Gesamtuberleben (OS) war in einzelnen Studien dem nach vergleichbar. Die Entwicklung Anwendung dieser Therapieansatze bedeuten fundamentalen Wandel Krebstherapie. neuen molekular definierten Subgruppen werden jedoch zahlenmasig immer kleiner, was spezifische Anforderungen an die Konzeption Durchfuhrung klinischen zur Zulassung neuer zielgerichteter Therapeutika stellt. Dieser Beitrag beschaftigt sich insbesondere Aspekten Testung, des Prascreenings Satellitenzentren sowie studien- patientenrelevanten Endpunkten betont ethische Problematik eines Verzichts Cross-over Starkung Registerdaten als Kontrollarm fur Medikamente.